博声医疗:你在网上买到的医疗器械是真的吗,几招帮你辨别

博声医疗:你在网上买到的医疗器械是真的吗,几招帮你辨别

发布人:博声医疗发表时间:2019/7/25 9:47:22

  随着电子商务的发展,以前只能在医院使用的医疗器械,很多都可以在家庭购买使用。

  据博声医疗了解到,各大医疗器械厂商也逐渐开始在网上销售医疗器械产品。国家也出台了相应的政策,来管控医疗器械的网上销售。但网上鱼龙混杂,医疗器械又关乎人们的生命和健康,如果保证你在网上买到的是正品,这一点尤为重要。


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  现在网上的医疗器械零售销售形式,主要以2种为多,1.京东、淘宝;2.公司自营。

  其他搭建第三方销售平台的,跟京东、淘宝类似,今天主要讲前面1种。

  第一类:京东淘宝。这两个平台,对医疗器械都作了相关管控,只有企业类店铺,并具有相关资质,才可以在平台上发布医疗器械。所有销售医疗器械的商家,都必须办理医疗器械经营备案和医疗器械网上销售备案。

  以产品“无线心电监测仪”为例,在京东,搜此产品,出来几个产品连接。选择你喜欢的那个。看详情

  第1点, 医疗器械不能到个人店铺购买,因为个人店铺不可以上架。如果你要买的医疗器械在平台中商品目录,不是医疗器械,那他就是以电子产品或其他名义来卖的。

  第2点, 看该店铺公司资质是否齐全:医疗器械经营备案、医疗器械网上销售备案、医疗器械生产许可证、所销售产品的医疗器械注册证等。

  第3点, 看店铺的公司名字和授权。第一类店铺是生产厂家直营的,店铺的公司就是该品牌产品所有者,可以通过“国家企业信用信息公示系统”查询是否存在深圳市博声医疗器械有限公司这一公司,通过该公司官网查询这款“无线心电监测仪”是否与店铺卖的产品信息都一致;第二类店铺是授权经销商的,店铺所卖产品需经过产品生产厂家授权才可以销售,查看该店铺首页或者产品详情是否有展示生产厂商的销售授权书。该授权书内容文字、盖章是否清晰;所授权的产品是否为该店铺卖的产品;授权时间是否过期;授权双方的公司名称是否与生产厂商和店铺公司的名称一致。


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  第4点,看产品是否为正规医疗器械产品。根据规定,正规医疗器械产品必须要通过国家权威认证,需要具有医疗器械注册证。我们点开“无线心电监测仪”在京东的店铺,查看到该产品详情页展示有该产品的医疗器械注册证。下一步,我们验证下这个注册证是否是真实有效的。在任意搜索栏中,输入“国家食品药品监督管理局”字样,从搜索结果中选择“国家食品药品监督管理局数据查询中心”。点击会进入下边的国家药监局数据查询中心网页中。在此网页中选中医疗器械栏目,然后根据你先前了解的分类选择点击医疗器械栏目下的类型。这款产品的医疗器械注册证编号为“粤械注准20162210244”,首先我们在快速查询中输入“20162210244”,如下图。通过图示信息可以了解到,该医疗器械注册证真实并且有效。


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  第二类:通过公司官网。根据法律规定,通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,根据法律规定,医疗器械网站备案必须要先办理前置审批,具有《互联网药品信息服务资格证书》才可以备案成功。通过此查询可以确定该公司官网为合法网站,不是钓鱼网站等不合法网站。

  以产品“无线心电监测仪”为例,该产品为“深圳市博声医疗器械有限公司”研发生产。在搜索引擎中,搜索“深圳市博声医疗器械有限公司”,进入该公司官网首页。

  第1点,查看是否有医疗器械网站备案。进入官网,下拉到首页底部,发现该企业官网标有“粤ICP备12029380号”,下一步,我们打开“工业和信息化部”官网,在此网页中选择“公共查询”,将“粤ICP备12029380号”输入到查询栏中,点击查询。查询结果显示,该网站网站备案真实有效,证明此公司网站为合法网站,也证明此网站具有《互联网药品信息服务资格证书》。


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  第2点,查看该网站是否展示有医疗器械相关的资格证书。我们浏览该官网,发现其在“相关证书”一页中展示了证书。其中包括营业执照、医疗器械生产许可证、2类医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证、CE认证证书、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证;证明该公司具备经营医疗器械的资质。

  通过以上辨别方法,若发现医疗器械有疑问,即可向器械生产厂家、当地药监部门联系查证,或监督抽样送检,以便得出更为确切的结论。

  内容来源于:https://www.bioxtime.com/shownews.asp?newsid=60

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